▲ /루시라 헬스 홈페이지

집에서 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트가 미국 FDA의 승인을 받았다.

17일(현지시간) AP·AFP·로이터 통신 등 외신에 따르면 미국 FDA(식품의약국)는 이날 제약기업 루시라 헬스가 개발한 코로나19 바이러스를 검출하는 일회용 테스트를 긴급 사용 승인했다.

분자진단법을 적용한 방식으로, 검사자 스스로 코에서 검체를 채취해 휴대용 장치에 연결하면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다.

다만 14세 미만 어린이의 경우 의료인이 검체를 채취해야 한다.

또 진단키트 검사 결과 음성 판정이 나왔더라도 코로나19와 유사한 증상이 있으면 병원에서 검사를 받아야 한다.

FDA 스테판 한 국장은 트위터에 "우리는 전례 없는 속도로 코로나19에 대응하고 있다"며 "자가 진단 코로나19 기구를 승인한 것은 진단 검사를 확대하겠다는 의지를 보여주는 것"이라고 강조했다.

 

/정유진 기자 coffee17g@incheonilbo.com