향후 12개국에서 환자 500명 대상 글로벌 임상 2상 및 3상 수행
"임상시험 만족결과 나오면 올해 말에 방역당국에 긴급사용승인 신청 계획"

셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)가 임상 1상 시험에서 안정성이 입증됐다고 11일 밝혔다.

셀트리온은 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험 계획을 승인받아 충남대병원에서 건강한 성인 32명을 대상으로 임상 1상 시험을 해왔다.

임상1상에서 안전성이 확인된 데 따라 임상 2상과 3상 시험에도 돌입할 방침이다. 연말까지 중간 결과를 확보한다는 계획이다.

코로나19 확진자의 밀접 접촉자에 항체치료제를 투여했을 때의 감염 예방 효과를 확인하는 임상시험도 연내 실시할 예정이다.

셀트리온 측은 "임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올해 말에 (방역당국에) 긴급사용승인을 신청할 것"이라며 "최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다"고 말했다.

 

/정유진 기자 coffee17g@incheonilbo.com